罗米司亭可用于治疗成人免疫性血小板减少症？

发布时间：2026-09-21 11:52:12 相关企业：优客网

摘要

FDA批准sBLA扩大罗米司亭用于新诊断及持续性成人ITP，93%患者达到血小板反应。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

FDA已批准罗米司亭的补充生物制品许可申请（sBLA），用于扩大在成人免疫性血小板减少症（ITP）患者中的使用范围，新增适应症包括新诊断的ITP患者和对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除术应答不足的持续性ITP患者。II期试验显示32%的患者无治疗缓解（TFR）持续≥6个月。

这项开放标签、单臂试验纳入75例成人患者，确诊ITP时间中位数为2.2个月。从1μg/kg开始治疗12个月。血小板反应的中位累积月数为11个月，中位时间为2.1周，93%的患者在治疗期间达到血小板反应。24例患者在未经罗米司亭或任何其他ITP治疗的情况下获得了≥6个月的缓解。

常见不良反应包括头痛（16%）、关节痛（15%）、鼻咽炎（12%）和血肿（11%）。31%的患者有出血事件，无严重出血事件。2018年12月，FDA还批准罗米司亭用于ITP持续至少6个月并且对一线治疗应答不足的1岁及以上儿童患者。

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