摘要
日本III期研究显示罗米司亭组血小板应答率96%，3年扩展研究出血事件下降，安全性较好。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
免疫性血小板减少症（ITP）既往称特发性血小板减少性紫癜，是一种以体液免疫和细胞免疫介导的血小板过度破坏和巨核细胞成熟障碍为特征的获得性出血性疾病。我国成人ITP年发病率为5～10/10万。一线疗法是糖皮质激素或静脉注射免疫球蛋白，约1/3患者会复发。二线疗法包括TPO受体激动剂和脾切除等。
罗米司亭治疗ITP：一项双盲随机对照III期临床研究
该研究纳入日本11个研究中心的34例ITP患者，起始剂量每周3μg/kg，治疗12周。罗米司亭组总体血小板应答率高达96%，安慰剂组仅为8.3%；中位血小板应答周数为11周，安慰剂组为0周。所有治疗相关事件均为轻度。
一项长达3年的随机对照及拓展研究
在24周3期研究后继续开放标签扩展，部分患者应用罗米司亭长达3年。罗米司亭组中度或重度出血不良事件显著低于安慰剂组。扩展研究中，中度或以上出血不良事件发生率从23%逐渐降低至≤6%。长达3年随访提示安全性好。
综上所述，罗米司亭可快速促进血小板生成，长期维持血小板计数至安全范围，每周仅需给药1次。
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