摘要
预防试验仅纳入18岁及以上、且5天随机化窗口内血浆检测不到巨细胞病毒DNA的造血干细胞移植受者。24周临床意义感染比例为37.5%对60.6%。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
莱特莫韦片（普瑞明）已获国家药监局批准，用于接受异基因造血干细胞移植、血清学阳性的成人受者（R+）预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病。该文称其为当时获批用于这一预防用途的药物。
全球多中心、随机、安慰剂对照研究纳入18岁及以上血清学阳性的异基因造血干细胞移植成人。只有在5天随机化窗口内血浆检测不到病毒DNA者可以入组。患者按2比1接受莱特莫韦或安慰剂，每日一次，口服或静脉给药。合用环孢素A者每日240毫克，未合用者每日480毫克。最早从移植当天开始，最晚不超过移植后28天，持续约100天（14周）。主要指标是移植后24周内出现临床意义感染的比例。
该比例为37.5%（122/325）对60.6%（103/170），治疗差异负23.5个百分点（95%置信区间负32.5至负14.6），单侧检验p小于0.0001。24周内全因死亡率为9.8%（32/325）对15.9%（27/170），log-rank检验p为0.0317。
