莱特莫韦24周终点单侧检验p值小于0.0001

发布时间：2026-10-02 10:01:34 相关企业：优客网

摘要

关键Ⅲ期单侧检验p小于0.0001。移植后24周临床意义感染比例为37.5%对60.6%，治疗差异为负23.5个百分点。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

莱特莫韦（letermovir，MK-8228）在关键Ⅲ期达到主要疗效终点。研究在18岁及以上、血清学阳性的异基因造血干细胞移植成人受者中进行，为全球多中心、随机、安慰剂对照。它属于3,4-二氢喹唑啉类非核苷抑制剂，靶向病毒终止酶复合物，每日给药一次。

只有在5天随机化窗口内血浆检测不到病毒DNA者入组。患者按2比1接受莱特莫韦或安慰剂，可口服或静脉给药。合用环孢素A者每日240毫克，未合用者每日480毫克。最早移植当天开始，最晚不超过移植后28天，持续约100天（14周）。主要指标是移植后24周内出现临床意义感染的比例。

该比例为37.5%（122/325）对60.6%（103/170），治疗差异负23.5个百分点（95%置信区间负32.5至负14.6），单侧检验p小于0.0001。24周内全因死亡率为9.8%（32/325）对15.9%（27/170），log-rank检验p为0.0317。