摘要
NOVA试验纳入553名铂敏感复发性卵巢癌患者。种系BRCA队列中位无进展生存期为21.0个月对5.5个月，非种系BRCA且同源重组缺陷者为12.9个月对3.8个月。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
资料把尼拉帕尼（尼拉帕利、则乐）记为口服的PARP-1/2抑制剂，并在卵巢癌患者中观察到临床活性。一项随机、双盲3期试验评估它与安慰剂作为铂敏感复发性卵巢癌维持治疗的疗效。患者按是否存在种系BRCA突变分成队列，再按2比1每天一次接受300毫克则乐或安慰剂。主要终点是无进展生存期。
共纳入553人。种系BRCA队列203人，其中则乐组138人、安慰剂组65人。非种系BRCA队列350人，其中则乐组234人、安慰剂组116人。种系BRCA队列的中位无进展生存期为21.0个月对5.5个月，风险比0.27（95%置信区间0.17至0.41）。非种系BRCA队列里，同源重组缺陷肿瘤患者为12.9个月对3.8个月，风险比0.38（95%置信区间0.24至0.59）。该队列整体为9.3个月对3.9个月，风险比0.45（95%置信区间0.34至0.61）。三组比较的P均小于0.001。
则乐组最常见的3级或4级不良事件是血小板减少症33.8%、贫血25.3%和中性粒细胞减少症19.6%，资料称可通过剂量调整控制。结论认为，在铂敏感的复发性卵巢癌中，无论是否存在种系BRCA突变或同源重组缺陷，则乐组的中位无进展生存期都长于安慰剂组。
