摘要
2017年3月27日资料记载批准尼拉帕尼用于铂类化疗后缓解的复发性卵巢癌维持治疗。NOVA试验纳入553人，种系BRCA突变队列中位无进展生存期为21个月对5.5个月。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
资料记载尼拉帕尼（尼拉帕利、则乐）用至疾病进展或出现不可接受的毒性。2017年3月27日，美国食品药品监督管理局批准这种PARP抑制剂，用于铂类化疗后完全或部分缓解的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌维持治疗。
批准依据NOVA随机试验。该试验纳入553名复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者，这些患者此前至少接受过两次铂类化疗，且对最近一次化疗完全或部分缓解。患者在最后一次治疗后8周内按2比1随机接受每天口服300毫克则乐，或匹配安慰剂。有害或疑似有害种系BRCA突变者进入种系BRCA突变队列（203人），没有种系BRCA突变者进入非突变队列（350人）。
试验记载，与安慰剂相比，分到则乐组的无进展生存期改善具有统计学意义。种系BRCA突变队列中，接受尼拉帕利者的估计中位无进展生存期为21个月，安慰剂为5.5个月（风险比0.26；95%置信区间0.17至0.41）。推荐剂量为每天一次300毫克，用至疾病进展或出现不可接受的毒性。
