QUADRA研究纳入463名接受过多种化疗的卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。主要疗效人群47人中有13人达到总体反应,比例为28%。
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资料在背景中写道,卵巢癌进入后期后治疗选择很少,达到总体反应的患者比例通常低于10%,三线治疗后的中位总生存期为5至9个月。QUADRA研究观察尼拉帕尼(尼拉帕利、则乐)单药作为第四线或更高线治疗的活性。
这是一项多中心、开放标签、单臂2期研究,对象为18岁及以上、复发性高级别浆液性(2级或3级)上皮性卵巢癌、输卵管癌,或接受过三种及以上化疗方案的原发性腹膜癌成人。患者从第1天起每天一次口服300毫克,此后按28天为一个周期连续服用,直至疾病进展。主要目标人群是同源重组缺陷阳性(含BRCA突变和无BRCA突变)、对最近一次铂类治疗敏感、且先前接受过3或4种抗癌方案的患者。基线有可测量病灶的全部给药患者也做了疗效分析。
共463人开始接受则乐治疗。先前治疗线数的中位值为4线(四分位距3至5),总生存期的中位随访时间为12.2个月(四分位距3.7至22.1)。463人中151人(33%)对治疗耐药,161人(35%)对最后一次铂类药物治疗无效。主要疗效人群47人中有13人(28%)达到总体反应。与药物相关、3级或更重的治疗中出现不良事件里,较常见的是贫血(463人中113人,24%)和血小板减少症(463人中95人,21%)。该文将活性主要记在同源重组缺陷阳性、铂敏感的人群,其中既有BRCA突变,也有BRCA野生型。











