摘要
NOVA研究纳入553例铂类敏感复发性卵巢癌患者。胚系BRCA突变者接受尼拉帕尼后中位无进展生存期为21.0个月对5.5个月，3或4级血小板减少为33.8%。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
发表于《新英格兰医学杂志》的随机、双盲、3期研究，比较了尼拉帕尼与安慰剂在铂类敏感复发性卵巢癌中的无进展生存期。胚系BRCA突变者和非突变者都按2比1随机，尼拉帕利剂量为每天300毫克。主要终点是无进展生存期。
研究共纳入553例。胚系BRCA突变203例，其中治疗组138例、安慰剂组65例；非BRCA突变350例，其中治疗组234例、安慰剂组116例。胚系BRCA突变者中位无进展生存期为21.0个月对5.5个月（危险比0.27，95%置信区间0.17至0.41）。非BRCA突变但肿瘤存在同源重组缺陷者为12.9个月对3.8个月（危险比0.38，95%置信区间0.24至0.59）。全部非BRCA突变者为9.3个月对3.9个月（危险比0.45，95%置信区间0.34至0.61）。
尼拉帕利组最常见的3或4级不良事件是血小板减少33.8%、贫血25.3%和中性粒细胞减少19.6%。资料写明这些事件可以通过调整剂量处理，并认为无进展生存期的延长与胚系BRCA状态和肿瘤同源重组缺陷状态都有关，骨髓毒性为中等。
