QUADRA研究纳入463例多线卵巢癌患者,主要人群总缓解率28%,中位无进展生存期5.5个月。
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QUADRA是一项多中心、开放标签、单臂2期研究,在美国和加拿大56个中心开展,评估尼拉帕尼(则乐)单药用于既往接受过≥3种化疗后复发的高级别浆液性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的疗效与安全性。
研究共纳入463名患者,中位随访12.2个月。主要研究人群(HRD阳性、铂敏感、4或5线治疗,n=47)中,总缓解率28%,疾病控制率68%,中位无进展生存期5.5个月,中位缓解持续时间9.2个月。总体人群各亚组亦见获益迹象。
研究未发现新的安全性问题,最常见的3级或更严重治疗相关不良事件为贫血和血小板减少。资料认为,在多次治疗的卵巢癌患者中尼拉帕利具有治疗活性,尤其在HRD阳性、铂敏感的晚期患者中,涵盖BRCA突变与野生型。









