资料记载,NOVA研究553例中,胚系BRCA突变患者中位PFS为21个月对5.5个月;无突变HRD阳性为12.9个月对3.8个月。
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III期试验ENGOT-OV16/NOVA纳入553例含铂治疗有效的复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者,其中胚系BRCA突变203例、无胚系BRCA突变350例,按2:1接受尼拉帕尼(尼拉帕利)或安慰剂,起始剂量为每日300毫克。
资料记载,胚系BRCA突变患者中位无进展生存期为21个月对5.5个月,疾病进展或死亡风险下降73%;无胚系BRCA突变但HRD阳性患者为12.9个月对3.8个月,风险下降55%;无胚系BRCA突变且HRD阴性患者为9.3个月对3.9个月。资料称不论是否存在胚系BRCA突变,维持治疗均可延长无进展生存期;不同基因类型与疗效差异相关。
常见不良反应包括血液学毒性、胃肠道毒性与乏力等,多为1–2级,可通过剂量调整处理。资料还提到:经羧酸酯酶途径代谢,与CYP3A途径药物相互作用风险较低;生物利用度约73%,半衰期约36小时,每日一次给药;临床试验中部分患者因不良反应减至200毫克甚至100毫克时,资料称对疗效未见明显影响。









