摘要
资料记载，NANT研究探索尼拉帕尼新辅助治疗BRCA/HRD阳性不可切除晚期卵巢癌；已纳入20例中ORR为75%。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
NANT研究是一项多中心、单臂、前瞻性II期试验，探索尼拉帕尼（尼拉帕利）单药作为新辅助治疗，用于晚期不可R0切除、BRCA突变或同源重组修复缺陷（HRD）阳性卵巢癌患者的疗效与安全性。研究设计曾于2021年SGO大会公布。
该研究遵循Simon两阶段设计，计划纳入53例年龄18–75岁、新诊断BRCA突变或HRD阳性、不可切除（Fagotti评分≥8或上腹部CT评分≥3）的FIGO III–IV期高级别浆液性或子宫内膜样卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。入组后接受两个周期（每周期4周）个体化起始剂量尼拉帕利新辅助治疗（每日200毫克或300毫克），随后间歇性肿瘤细胞减灭术及至少四个周期含铂化疗，再以每日200毫克或300毫克维持12周至3年。主要终点为客观缓解率（ORR）与R0切除率。
资料记载，自2021年2月起共纳入20例；至2021年12月31日，8例完成尼拉帕利单药新辅助治疗，7例完成间歇性减灭术，ORR为75%；其中4例R0、2例R1、1例R2。CA125自首次服药后第14天开始下降，第一周期后基线浓度中位下降57.6%，两周期后中位下降88.5%。20例可评估治疗相关不良事件，以血液学事件最常见，未发生治疗相关死亡。资料称第一阶段已完成，更新数据将在试验完成后报告。
