摘要
NORA研究纳入265例中国铂敏感复发卵巢癌患者，尼拉帕尼组中位无进展生存期为18.3个月，安慰剂组为5.4个月。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
2020年欧洲肿瘤内科学会大会以完整口头报告（LBA29）公布了中国铂敏感复发卵巢癌维持治疗III期研究NORA。尼拉帕尼（则乐）在该文中还被记载为已在国内获批，用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者，在一线含铂化疗达到完全或部分缓解后的维持治疗。
NORA为随机、双盲、安慰剂对照研究，按2:1将入265例分配至尼拉帕利或安慰剂，直至疾病进展。主要终点为盲态独立中心评审的无进展生存期。起始剂量按个体化方案：基线体重不低于77千克且血小板计数不低于150K/μL者从300毫克起始，其余患者从200毫克起始。
总人群中，疾病进展或死亡风险降低68%（PFS HR 0.32；95%CI 0.23–0.45；p<0.0001），中位无进展生存期18.3个月对比5.4个月。截止分析时，尼拉帕利组43%的患者无疾病进展，安慰剂组为13%。gBRCA突变者风险降低78%（HR 0.22；95%CI 0.12-0.39），安慰剂组中位无进展生存期5.5个月，尼拉帕利组尚未达到。无gBRCA突变者风险降低60%（HR 0.40；95%CI 0.26-0.61），中位无进展生存期11.1个月对比3.9个月。
