NOVA长期数据显示gBRCA突变患者无进展生存期21.0个月、非突变患者9.3个月;不良反应多在3个月内缓解。QUADRA中tBRCA突变铂耐药客观缓解率33%,铂难治为19%。
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IGCS公布的NOVA长期安全性数据显示,gBRCA突变患者采用尼拉帕尼(则乐)维持治疗时,无进展生存期为21.0个月,约为安慰剂的近4倍;非gBRCA突变患者无进展生存期为9.3个月,约为安慰剂的2倍多。
不良反应与其他PARP抑制剂相似,主要涉及消化系统和血液系统。消化系统反应以恶心、呕吐为主,多数患者可以耐受;反应较重时,资料记载可以做对症处理并继续长期使用。血液系统相关反应大多为1至2级。
血小板下降主要发生在治疗第1个月内,该文记载没有患者发生3至4级出血。之后患者可以耐受,或通过剂量调整使血小板下降明显好转。不良反应一般在用药3个月内缓解,减低剂量后毒性可以管理。
ESMO上的QUADRA研究纳入接受过至少三线化疗的复发性卵巢癌患者。2018年ESMO报道:tBRCA突变且铂耐药患者的客观缓解率为33%,同期对照记载中奥拉帕利为30%、芦卡帕利为25%;tBRCA突变且铂难治患者的客观缓解率为19%,奥拉帕利为14%、芦卡帕利为0%。该文还提到,QUADRA的安全性数据预计在2019年SGO会议上进一步报道。









