摘要
2017年3月27日FDA批准尼拉帕尼维持治疗；553例患者中，BRCA突变人群无进展生存21个月对5.5个月、风险降低74%，未突变人群为9.3个月对3.9个月、风险降低55%。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
资料记载，全世界每年约20万例妇女被诊断为卵巢癌。二线治疗中铂类化疗的响应率较高，但仍有85%的患者会在两年内复发。2017年3月27日，FDA批准尼拉帕尼（则乐）用于成人复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的维持治疗，对象是经铂类化疗后肿瘤完全或部分缓解的患者。
所引试验纳入553名复发性卵巢癌患者，她们在最近一次铂类化疗后达到部分或完全缓解。BRCA胚系突变患者的无进展生存为21个月对5.5个月，无BRCA胚系突变患者为9.3个月对3.9个月。携带BRCA突变的患者中，疾病进展或死亡风险降低74%；未携带BRCA突变的患者中，这一数字为55%。
因此FDA批准时并未要求患者必须具有BRCA突变，而是以铂类敏感为前提。资料解释，顺铂、卡铂等铂类药物作用于DNA结构，对铂类敏感在一定程度上反映肿瘤细胞对DNA损伤类药物的潜在敏感性。该文据此认为，近期对铂类治疗达到部分缓解以上的卵巢癌患者，都属于资料所写的适用人群。
