摘要
资料记载尼拉帕尼在中国卵巢癌患者中的药代动力学和安全性与高加索人群相近，半衰期约36.4小时；QUADRA研究主要人群总缓解率28%，中位缓解持续时间9.2个月。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
尼拉帕尼是选择性、每日一次口服的PARP1/2抑制剂。资料记载，2017年3月在美国获批，同年11月在欧洲获批，适应症为复发性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。后文亦称尼拉帕利、则乐。
2018年10月22日，该药在香港获批用于铂敏感复发卵巢癌维持治疗，不限定BRCA是否突变，并于同年12月上市。2018年12月向国家药监局提交上市申请，2019年1月被纳入优先审评。同一资料称，中国卵巢癌患者的药代动力学特征与高加索人群基本相近，暴露量随剂量线性增加。半衰期长于文中所比较的多种同类PARP抑制剂，平均约36.4小时，与每日一次给药相对应。安全性方面，中国患者与高加索人群相似，不良反应可以管理。
《柳叶刀肿瘤学》刊出的II期QUADRA研究讨论了既往多线治疗的卵巢癌。尼拉帕利不仅写到BRCA突变患者，也写到BRCA野生型，尤其是同源重组缺陷阳性患者。主要研究人群的总缓解率为28%，临床获益率为68%，中位缓解持续时间为9.2个月。
