摘要
NOVA试验纳入553例铂敏感复发患者。胚系BRCA突变者平均无进展生存期为21.0个月对5.5个月，总体非胚系BRCA突变人群的中位无进展生存期为9.3个月对3.9个月。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
尼拉帕尼（尼拉帕利）是PARP抑制剂，通过阻断参与修复受损DNA的PARP酶起作用。BRCA突变癌细胞在PARP活性再受抑制后，分裂时会积累DNA损伤，导致细胞死亡或肿瘤生长减慢。这一篇把它写成首款无需检查BRCA突变或其他生物标志物、即可在临床上改善复发性卵巢癌无进展生存期的PARP抑制剂，给药为每日口服一次。它曾获得FDA快速通道、突破性疗法认定和优先审评。
FDA批准依据是NOVA，一项双盲安慰剂对照试验。553例铂敏感性复发卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者，在完成最后治疗8周内按2:1随机，接受每日口服300毫克尼拉帕利或安慰剂。入组前均接受过两种含铂方案，并对最近一种铂类药物完全或部分反应。主要终点是由中心独立评估的无进展生存期。该文特别说明，无进展生存期指病情得到控制或没有恶化的时间，不是生存时间。
胚系BRCA突变携带者中，尼拉帕利组平均无进展生存期21.0个月，对照组5.5个月（p<0.0001）。非胚系BRCA突变但肿瘤为同源重组缺陷阳性者，平均无进展生存期12.9个月对3.8个月（p<0.0001）。总体非胚系BRCA突变人群（含同源重组缺陷阳性和阴性）的中位无进展生存期为9.3个月对3.9个月（P<0.0001）。这些都是无进展生存期，不改写成中位总生存月数。
