摘要
QUADRA试验中，每日一次300毫克尼拉帕尼治疗下，47名患者有13名获得总体疗效，中位无进展生存期5.5个月，中位反应持续时间9.2个月。三个分子亚组的总缓解率分别为29%、15%和3%。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
美国FDA批准尼拉帕尼扩展用于接受过三种以上化疗的晚期卵巢癌，前提是肿瘤为同源重组缺陷阳性。阳性可以是BRCA基因突变，也可以是对铂类化疗产生响应后疾病继续进展超过6个月并出现基因组不稳定性。这一批准对应的是卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌，没有扩写成其他瘤种的获批适应症。
依据是开放标签、单臂II期QUADRA试验。患者为复发的高级别浆液性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌，每日一次口服300毫克，直至病情进展。47名患者中有13名获得总体疗效，中位无进展生存期5.5个月，中位反应持续时间9.2个月。总缓解率在携带BRCA突变者为29%，不携带BRCA突变但有同源重组缺陷者为15%，两者都不具备者为3%。
机制描述为口服小分子PARP抑制剂：抑制PARP酶活性，并增加PARP-DNA复合物，从而造成DNA损伤、凋亡和细胞死亡。该篇没有另列肺癌、乳腺癌或前列腺癌的缓解数字。
