2020年4月29日FDA依据PRIMA研究批准尼拉帕尼一线单药维持。733例中全人群中位无进展生存期为13.8个月对8.2个月。尼拉帕尼组1至4级血红蛋白降低为87%，3至4级血小板减少为37%。
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2020年4月29日，FDA批准尼拉帕尼作为单药维持，用于一线含铂化疗后完全缓解或部分缓解的晚期卵巢癌女性患者，包括卵巢上皮癌、输卵管癌和原发性腹膜癌，不论生物标志物状态。依据是PRIMA研究（NCT02655016），共733例，按2:1接受尼拉帕利或安慰剂。
中位年龄62岁（尼拉帕利组32–85岁，安慰剂组33–88岁），89%为白人。ECOG评分为0者，尼拉帕利组69%、安慰剂组71%。总人群65%为III期、35%为IV期，67%接受过新辅助化疗，69%对一线铂类化疗完全缓解。全人群中位无进展生存期13.8个月对8.2个月，同源重组缺陷阳性患者21.9个月对10.4个月，风险比0.62对0.43。无进展生存分析时总生存尚不成熟。进展或死亡风险降低38%。
1至4级不良反应：血小板减少66%、贫血64%、恶心57%、疲劳51%、中性粒细胞减少42%、便秘40%、肌肉骨骼疼痛39%、白细胞减少28%、头痛26%、失眠25%、呕吐22%、呼吸困难22%。3至4级：血小板减少39%、贫血31%、中性粒细胞减少21%、高血压6%、白细胞减少5%、AST/ALT升高3%、疲劳3%。1至4级实验室异常包括血红蛋白降低87%、血小板减少74%、白细胞减少71%、高血糖66%、中性粒细胞减少66%、淋巴细胞减少51%、碱性磷酸酶升高46%、肌酐升高40%、低镁36%、天冬氨酸转氨酶升高35%、丙氨酸转氨酶升高29%。3至4级实验室异常包括血小板减少37%、血红蛋白降低29%、中性粒细胞减少23%、白细胞减少9%、淋巴细胞减少7%、高血糖3%、丙氨酸转氨酶升高2%，碱性磷酸酶升高、低镁和天冬氨酸转氨酶升高各为1%。
