资料写明TOPACIO中尼拉帕尼联合可瑞达的主要终点未达标,可评估患者客观缓解率为21%,肿瘤BRCA突变亚组中位无进展生存期为8.3个月。
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TOPACIO报告了PARP抑制剂与免疫检查点抑制剂联合用于转移或进展期三阴性乳腺癌的结果。主要研究终点未达到预定统计标准,但尼拉帕尼联合可瑞达仍记录到持久获益:可评价患者中约50%疾病得到控制,近四分之一有客观治疗反应,中位缓解持续时间尚未达到。三阴性乳腺癌为研究中的说法,不是已获批适应症。
有治疗反应的10例中,7例截止时仍在治疗,8例治疗超过1年。可评估患者的客观缓解率为21%。其中3例肿瘤BRCA野生型达到完全缓解,这三例里有2例没有其他同源重组修复通路突变。肿瘤BRCA突变患者联合治疗的客观缓解率为47%,中位无进展生存期为8.3个月;同一份资料把这一数字与胚系BRCA突变三阴性乳腺癌单药奥拉帕尼5.6个月、他拉唑帕利5.8个月放在一起对照。
10例有反应者的持续时间分布为:2例超过1年且仍在治疗,4例为9至12个月且均在治疗,3例为6至9个月其中1例仍在治疗。另8例接受治疗超过1年。另有2例肿瘤BRCA野生型、1例突变、1例状态不明的疾病稳定者仍在治疗,无进展时间已超过6个月。与单药相比,该文写明联合用药未出现预期外安全事件,免疫相关不良事件发生率也没有增加。











