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尼拉帕尼联合贝伐珠单抗治疗铂敏感复发卵巢癌的试验数据

发布时间:2026-09-28 19:38:08 相关企业:优客网
摘要

97例铂敏感复发卵巢癌试验中,尼拉帕尼联合贝伐珠单抗的中位无进展生存期为11.9个月对单药5.5个月,客观缓解率60%对27%。香港参考价记载为100毫克乘30粒32800元。

本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。

一项试验入组97名铂敏感复发性卵巢癌患者,此前接受过几种化疗方案均可入组,也允许既往用过贝伐珠单抗。患者随机分为两组:一组尼拉帕尼每次300毫克、每日一次;另一组在相同尼拉帕尼剂量基础上,每三周静脉注射贝伐珠单抗一次,每次15毫克/千克。治疗持续到疾病进展或出现不能耐受的毒性。分层因素为同源重组缺陷(阳性或阴性)以及无化疗间隔(6至12个月或超过12个月)。

联合组中位年龄66.5岁,肿瘤原发于卵巢占79%、输卵管10%、腹膜10%;无化疗间隔6至12个月占42%,超过12个月占58%;同源重组缺陷阳性58%,阴性或未知42%;BRCA突变31%,胚系突变13%,体系突变29%;高血压42%,既往用过贝伐珠单抗21%;既往一线化疗44%、两线50%、三线及以上6%。

尼拉帕尼

单药组中位年龄66岁,原发于卵巢占67%、输卵管18%、腹膜14%;无化疗间隔6至12个月占35%,超过12个月占65%;同源重组缺陷阳性61%,阴性或未知39%;BRCA突变37%,胚系突变18%,体系突变29%;高血压35%,既往贝伐珠单抗27%;既往一线化疗55%、两线39%、三线及以上6%。

与单用尼拉帕利相比,联合治疗的中位无进展生存期为11.9个月对5.5个月。无化疗间隔6至12个月为11.3个月对2.2个月,超过12个月为13.1个月对6.1个月。同源重组缺陷阳性为11.9个月对6.1个月,阴性为11.3个月对4.2个月。BRCA突变为14.4个月对9个月,野生型为11.3个月对4.2个月。客观缓解率为60%对27%,疾病控制率为79%对53%。

尼拉帕尼

联合方案耐受性尚可,因不良反应停药的情况较少。较常见反应包括恶心、高血压、疲劳、贫血、便秘、呕吐、食欲减退、血小板减少、蛋白尿、头痛、中性粒细胞减少、周围感觉神经病变、咳嗽、呼吸困难、腹泻、失眠、尿路感染、肌痛和腹痛。3至4级中较常见的有高血压、贫血、中性粒细胞减少、血小板减少、咳嗽、疲劳、呕吐、呼吸困难、深静脉血栓、便秘、失眠、头痛、尿路感染、发热性中性粒细胞减少和蛋白尿。因不良反应减量的人数为联合组25人、单药组28人,停药分别为6人和5人。

资料另记载,2019年12月底尼拉帕利(则乐)在中国获批。香港参考价为100毫克乘30粒32800元人民币,每月费用超过10万元人民币。

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