ENGOT-OV16/NOVA入组553例铂敏感患者。携带BRCA突变者中位无进展生存期从5.5个月提高到21.0个月,未突变者从3.9个月提高到9.3个月。
本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。
尼拉帕尼并非第一个PARP抑制剂,资料将其记为第一个不论有无BRCA突变都能使用的药物,适用于已经接受常规化疗并出现缓解的患者,属于维持治疗。
疗效依据来自III期试验ENGOT-OV16/NOVA。这是一项双盲、安慰剂对照研究,共入组553位高级别浆液性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。这些患者对含铂化疗敏感,即化疗后完全或部分缓解,且缓解时间超过6个月。病情复发后再次接受含铂化疗,随后进入尼拉帕利二线维持治疗或对照。
无论是否生来就带有BRCA突变,尼拉帕利都延长了无进展生存。携带突变者的中位无进展生存期从5.5个月提高到21.0个月,疾病进展或死亡风险降低73%;没有突变者从3.9个月提高到9.3个月,风险降低55%。有突变者的幅度更大,没有突变者也有延长。文中的结论是:只要对化疗敏感、化疗后病情缓解,就可以把尼拉帕利用作维持治疗。











