PRIMA研究纳入728例新诊断高复发风险的III/IV期卵巢癌患者。资料写到,全人群中位无进展生存期较安慰剂延长5.6个月,同源重组缺陷阳性患者延长11.5个月。
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这一篇资料围绕尼拉帕尼用于初治卵巢癌一线维持的PRIMA研究展开。该研究共纳入728例新诊断、复发风险较高的III期或IV期患者。在铂类化疗达到部分缓解或完全缓解后,患者按2:1分入尼拉帕利组(n=484)或安慰剂组(n=244)。
全人群中,尼拉帕利组的中位无进展生存期比安慰剂组多出5.6个月,疾病进展或死亡风险降低38%。同源重组缺陷阳性患者中,无进展生存期延长11.5个月,进展或死亡风险降低57%。进一步分层显示,BRCA突变、同源重组缺陷阳性且BRCA野生型、同源重组缺陷阴性三组的进展风险分别降低60%、50%和32%。
安全性描述与尼拉帕利既往研究相近,资料写明没有出现新的安全性信号。同一篇文章还提到,面向中国卵巢癌患者、评估一线含铂化疗有效后维持治疗的PRIME研究当时仍在进行。












