摘要
中国开展的III期PRIME研究评估384名对一线含铂化疗达到完全或部分缓解的晚期卵巢癌患者。资料称主要终点无进展生存期达到统计学和临床意义上的获益，且不区分生物标志物状态。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
尼拉帕尼（尼拉帕利）作为维持治疗的III期PRIME研究达到主要终点。研究对象是新诊断的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌中国患者，不论生物标志物状态，在含铂化疗产生应答后接受维持治疗。资料称无进展生存期在统计学和临床意义上均获益，安全性可耐受。
PRIME是随机、对照、双盲的III期研究，评估384名对一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解的晚期卵巢癌患者。患者按2:1分入尼拉帕利组或安慰剂组，直至疾病进展。主要终点为独立盲法中心评价的无进展生存期。除基线体重不低于77公斤且血小板计数不低于150K/μL的患者从300毫克起始外，其余患者起始剂量为200毫克。文中把这一中国患者结果与全球PRIMA研究加以对照，并写到两者一致。
同一篇资料把尼拉帕利表述为：不论生物标志物状态如何，均可单药用于卵巢癌全人群一线维持的PARP抑制剂。关于疾病负担，文中记载中国每年新发卵巢癌超过55000例、死亡超过37000例，并指出初始含铂化疗缓解后，大多数患者仍会面临复发。
