PRIMA中,同源重组缺陷阳性患者使用尼拉帕尼的中位无进展生存为21.9个月,安慰剂为10.4个月;总体人群为13.8个月,安慰剂为8.2个月。
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该文按同源重组修复把卵巢癌分成存在缺陷和不存在缺陷两类:缺陷类包括BRCA突变,以及BRCA正常但有其他同源重组缺陷。PRIMA的主要发现是,与安慰剂相比,尼拉帕尼一线维持在这些亚型中都有获益:BRCA突变者疾病进展或死亡风险降低60%;无BRCA突变的其他同源重组缺陷阳性者降低50%;无同源重组缺陷者降低32%。
存在同源重组修复缺陷时(无论BRCA是否突变),尼拉帕利组中位无进展生存为21.9个月,安慰剂组为10.4个月,进展或死亡风险比为0.43,风险降低57%。不区分同源重组状态的总体人群中,中位无进展生存为13.8个月,安慰剂为8.2个月,风险比为0.62,风险降低38%。文中把这一差值概括为约五个半月的无进展获益,并据此认为一线维持前的基因检测不再是必需条件。各临床特征亚组相对安慰剂的无进展生存都更长。
安全性方面,一线维持未观察到新的不良事件。最常见的3级或更高级别事件为贫血31%、血小板减少29%和中性粒细胞减少13%。












