摘要
PRIMA纳入733例，总人群中位无进展生存13.8个月对8.2个月，HRD人群21.9个月对10.4个月；HRD阴性患者进展或死亡风险降低32%。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
2019年ESMO大会公布了尼拉帕尼（则乐）用于新诊断卵巢癌一线维持治疗的PRIMA结果。研究纳入733例新诊断III至IV期高级别浆液性或子宫内膜样癌患者，要求含铂一线治疗后达到完全或部分缓解，按2:1随机接受尼拉帕利或安慰剂。入组患者大多复发风险较高。
总人群中位无进展生存期分别为13.8个月和8.2个月，复发或死亡风险降低38%（风险比0.62，P小于0.001）。HRD人群中，风险降低57%，中位无进展生存期分别为21.9个月和10.4个月（风险比0.43，P小于0.001）。
进一步分组：HRD阳性且BRCA突变的患者，疾病进展或死亡风险降低60%（风险比0.40）；HRD阳性且BRCA野生型的患者，风险降低50%（风险比0.50）；HRD阴性患者，风险降低32%（风险比0.68）。
该文把PRIMA写成首个PARP抑制剂单药用于卵巢癌全人群一线维持治疗的III期随机对照研究，并指出无论BRCA突变和HRD状态如何，尼拉帕尼组都观察到无进展生存获益。
