摘要
QUADRA入组463例。主要人群47例的总缓解率28%、疾病控制率68%、中位无进展生存期5.5个月；总体人群中位总生存17.2个月。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
QUADRA是多中心、开放标签、单臂的2期研究，评估复发的高级别浆液性（2级或3级）上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌，且已接受三种或以上化疗的患者使用尼拉帕尼的安全性与活性。给药从第1天起每日一次口服300毫克，直至病情进展。研究在美国和加拿大56家中心筛选，最终入组463例。
这些患者距确诊的中位时间为4年，既往治疗线数中位数为四线，中位随访12.2个月。68%对铂类耐药或治疗无效，48%为HRD阳性（不论BRCA状态），19%有BRCA突变。主要研究人群是HRD阳性、铂敏感、接受第4或第5线治疗的47例：总缓解率28%，疾病控制率68%，中位无进展生存期5.5个月，中位缓解持续时间9.2个月。按RECIST，47例中有13例（28%）获得全身应答，95%置信区间15.6至42.6，单侧p值为0.00053。463例中151例（33%）耐药，161例（35%）对最后一次铂治疗不敏感。
总体人群总缓解率为8%，中位总生存时间17.2个月；文中称这一总生存与既往数据相比几乎翻倍，但没有给出既往对照的具体月数。BRCA突变亚组中位总生存26个月，HRD阳性19个月，HRD阴性15.5个月。总体人群中位缓解持续时间9.4个月，在BRCA突变、HRD阳性和HRD阴性三个亚组中相近。治疗16周时，29%的患者仍有临床获益。
