摘要
一项553例患者的试验中，gBRCA突变者使用尼拉帕利后中位无进展生存期为21个月，安慰剂为5.5个月。资料记载其生物利用度为73%，半衰期36小时。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
资料记载，尼拉帕尼（尼拉帕利，则乐）针对的是卵巢癌，并且对BRCA突变和未突变的患者都写出了获益。验证试验招募553位含铂治疗有效的复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者，其中BRCA突变203位、未突变350位，按2比1接受尼拉帕利或安慰剂，起始剂量每天300毫克。
gBRCA突变患者的中位无进展生存期为21个月，安慰剂组为5.5个月，疾病进展或死亡风险下降73%。没有gBRCA突变但HRD阳性的患者为12.9个月对3.8个月，该文写下的风险下降幅度是55%。没有gBRCA突变且HRD阴性的患者为9.3个月对3.9个月。文中认为不同基因状态对应的疗效不同，gBRCA突变者获益更明显，基因检测可用于预估，但维持治疗本身不把检测写成用药前提。
常见副作用被概括为血液学毒性、胃肠道毒性和乏力，多为1至2级，可通过调整剂量控制。代谢途径写成羧酸酯酶，而不是多数药物使用的CYP3A，因此与降压、降糖药同用的相互作用风险较低，葡萄柚、西柚也不按CYP3A抑制剂来影响药效。药代方面，生物利用度73%，半衰期36小时，每日一次。起始剂量300毫克，部分患者因副作用减至200毫克甚至100毫克，该文称这种调整没有明显影响疗效。
