尼拉帕尼单药一线维持治疗成为卵巢癌新选择的依据

发布时间：2026-09-28 18:55:38 相关企业：优客网

摘要

欧盟与美国批准一线单药维持；PRIMA记载全人群风险降幅38%，个体化给药降低部分血液学不良事件发生率。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

欧盟委员会已批准尼拉帕尼（则乐）作为一线单药维持疗法，用于含铂化疗后完全或部分缓解的晚期卵巢癌（含卵巢上皮癌、输卵管癌、原发性腹膜癌）患者，不论生物标志物状态；美国FDA亦批准相同适应症的补充申请。此前仅约20% BRCA突变患者有资格在一线维持使用PARP抑制剂单药。

依据III期PRIMA：缓解后的III/IV期患者按2:1随机接受尼拉帕利或安慰剂。资料比较起始剂量——基线体重＜77公斤和/或血小板计数＜150K/μL者每日一次200mg，其余每日一次300mg。HRD群体、全人群、BRCA突变群体进展或死亡风险分别降低57%、38%、60%。

安全性与既往一致；个体化给药相对总体人群，3/4级血小板减少症为21%对39%，贫血23%对31%，中性粒细胞减少症15%对21%。患者报告的生活质量与安慰剂组相似。