一项纳入553例铂敏感复发卵巢癌的试验中,BRCA突变患者使用尼拉帕利后中位无进展生存期为21.0个月,安慰剂为5.5个月。另一项纳入620例的一线维持试验中,中位无进展生存期为13.8个月对8.2个月。
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资料记载,尼拉帕尼(尼拉帕利)已获批的适应症是铂敏感复发卵巢癌的维持治疗,不以是否携带BRCA突变作为前提。二线维持的一项试验纳入553名铂敏感复发卵巢癌患者。有BRCA突变的患者,中位无进展生存期为21.0个月,安慰剂组为5.5个月,疾病进展或死亡风险下降73%。没有BRCA突变但同源重组修复缺陷(HRD)阳性的患者,中位无进展生存期为12.9个月,对照为3.8个月,风险下降62%。没有BRCA突变的患者,中位无进展生存期为9.3个月,对照为3.9个月,风险下降55%。
一线数据写在另一段试验里,不与上述553例混在同一句。该试验纳入620位对铂类应答的初治晚期卵巢癌患者,一组接受尼拉帕利一线维持治疗,一组接受安慰剂。中位无进展生存期分别为13.8个月和8.2个月,总体人群疾病进展或死亡风险降低38%。
服用方面,资料写每日口服一次,推荐剂量300毫克,可与食物同服或不同服,直到疾病进展或出现不可接受的不良反应;出现不良反应时可考虑中断、减量或停药。文中还称其较少受食物和其他药物影响,并写到可与降压、调脂、消化、镇静、抑郁药同用。发生率不低于10%的反应包括血小板减少、贫血、中性粒细胞减少、白细胞减少、心悸、恶心、便秘、呕吐、腹痛或腹胀、粘膜炎或胃炎、腹泻、消化不良、口干、疲劳乏力、食欲减退、泌尿道感染、AST或ALT升高、肌痛、背痛、关节痛、头痛、眩晕、味觉障碍、失眠、焦虑、鼻咽炎、呼吸困难、咳嗽、皮疹和低血压。哺乳方面,资料建议治疗期间以及末次给药后共1个月不要哺乳。










