摘要
PRIMA研究纳入733例。HRD人群中位无进展生存期为21.9个月对10.4个月，整体人群为13.8个月对8.2个月，复发或死亡风险分别降低57%和38%。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
ESMO大会资料记载，尼拉帕尼（尼拉帕利）用于晚期卵巢癌一线维持治疗的III期PRIMA研究达到主要终点。文中写到，无论BRCA突变或HRD状态如何，尼拉帕利单药一线维持治疗使复发或死亡风险降低38%。背景部分提到，上皮性卵巢癌最为常见，约70%的患者诊断时已是晚期；既往标准是手术联合以铂类为主的6个疗程化疗。初次治疗缓解率约70%，但70%的患者会在2至3年内复发。
PRIMA共纳入733例III至IV期高级别浆液性或子宫内膜样癌，含铂一线治疗后达到完全缓解或部分缓解，按2比1随机分组：尼拉帕利组487例，安慰剂组246例。分层因素包括是否接受新辅助化疗、首次含铂化疗的最佳反应，以及HRD阳性或HRD阴性、状态不明。入组者中35%为IV期；III期患者中99.6%在初次肿瘤细胞减灭术后仍有可见残余病变，R0切除者被排除；67%接受了新辅助化疗。
主要终点分开记录：HRD人群中位无进展生存期为21.9个月对10.4个月，复发或死亡风险降低57%；整体人群为13.8个月对8.2个月，风险降低38%。亚组方面，HRD阳性且BRCA突变者风险降低60%，HRD阳性且BRCA野生者降低50%，HRD阴性者降低32%。文中把一线含铂化疗后的尼拉帕利单药维持治疗写成应被视为新的标准治疗。
