PRIME研究在中国新诊断晚期卵巢癌患者中达到主要终点,无论生物标志物状态如何,尼拉帕利维持治疗均改善无进展生存期。既往杂志数据中,BRCA突变患者中位无进展生存期为21个月对5.5个月。
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尼拉帕尼(尼拉帕利,商品名则乐)一线维持治疗卵巢癌的3期试验PRIME达到主要终点。资料写的是:新诊断的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌中国患者,无论生物标志物状态如何,在含铂化疗产生应答后,用尼拉帕利维持治疗,无进展生存期在统计学和临床意义上都有获益,安全性可耐受。这一段没有给出具体月数。
既往发表在《新英格兰医学杂志》上的3期数据单独列出,不并进PRIME的句子。每日口服一次时,携带BRCA突变患者的中位无进展生存期由5.5个月延长到21个月。没有BRCA突变但有同源重组缺陷的患者为12.9个月,对照为3.8个月,相差9.1个月。全部没有BRCA突变的患者为9.3个月,对照为3.9个月,相差5.4个月。
文中把PRIME称为在中国开展的、证实新诊断卵巢癌患者无论生物标志物状态如何、PARP抑制剂单药维持治疗都能改善无进展生存期的研究。流行病学数字也只取该文:中国每年新发卵巢癌约55000例,死亡约37000例。











