尼拉帕尼中国晚期卵巢癌一线维持PRIME研究数据

发布时间：2026-09-28 20:04:40 相关企业：优客网

摘要

PRIME研究中，尼拉帕尼对比安慰剂的中位无进展生存期为24.8个月对8.3个月（HR 0.45）。无gBRCA突变者为19.3个月对8.3个月。体重低于77千克或血小板低于150K/μL者起始剂量为200毫克。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

2019年欧洲肿瘤内科学会年会公布了尼拉帕尼用于卵巢癌一线全人群维持治疗的PRIMA研究。该文随后重点记录中国人群的PRIME研究：这是当时规模较大的PARP抑制剂用于中国晚期卵巢癌一线维持治疗的3期试验，患者在一线含铂化疗达到完全或部分缓解后，按2:1随机接受尼拉帕利或安慰剂。

中位无进展生存期为24.8个月对8.3个月（HR 0.45，P＜0.001）。gBRCA突变者中，安慰剂组为10.8个月，尼拉帕利组中位无进展生存期尚未达到。无gBRCA突变者为19.3个月对8.3个月，HR 0.48（95% CI 0.34–0.67）。总生存数据尚未成熟，死亡率分别为14.5%和21.7%。起始剂量按个体化设置：体重低于77千克或血小板计数低于150K/μL者采用200毫克。因不良事件停止治疗的患者不到7%。