2019年7月15日公布的PRIMA研究达到主要终点:一线含铂化疗后使用尼拉帕尼维持,无进展生存改善不限于生物标志物状态。起始剂量按体重和血小板分为每天200毫克或300毫克。该文未公布具体生存月数。
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2019年7月15日,葛兰素史克公布PRIMA(ENGOT-OV26/GOG-3012)达到阳性结果。研究问题是含铂化疗之后,把尼拉帕尼用作一线维持。主要终点已经达到:不论生物标志物状态,无进展生存都有统计学上的显著改善。该文只说卵巢癌一线维持除奥拉帕利外有望增加选择,并没有在这里公布具体月数。
背景句保留原文数字:全球每年近30万名女性被诊断为卵巢癌,当时约15%的患者具备使用PARP抑制剂做初始治疗的条件。PRIMA为双盲、随机III期,评估III期或IV期卵巢癌,铂敏感患者按2:1分到尼拉帕利或安慰剂,以无进展生存评价维持治疗。
个体化起始剂量在该文中的写法是:基线体重低于77公斤,或血小板计数低于150 K/微升的患者,起始200毫克每天一次;其余患者起始300毫克每天一次。安全性和耐受性与此前试验一致。全部数据当时尚未在学术会议上公布,因此不写入其他来源的无进展生存月数。











