资料分述奥拉帕利维持治疗的中位无进展生存期30.2个月对5.5个月,以及尼拉帕尼联合贝伐珠单抗对比单药的中位无进展生存期11.9个月对5.5个月。
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奥拉帕利用于既往铂类化疗后复发、BRCA胚系突变卵巢癌的维持治疗时,独立评审评估的中位无进展生存期为30.2个月,安慰剂为5.5个月(HR 0.25,95% CI 0.18–0.35,P<0.0001)。另一种评估下HR为0.30(95% CI 0.22–0.41,P<0.0001),奥拉帕利组为19.1个月,安慰剂仍为5.5个月。
安全性记录中,≥3级不良反应为36.9%对18.2%。贫血为19.5%对2.0%,中性粒细胞减少为5.1%对4.0%,血小板减少两组均为1.0%。恶心为75.9%对33.3%,疲劳或乏力为65.6%对39.4%,呕吐为37.4%对19.2%。
尼拉帕尼联合贝伐珠单抗与尼拉帕尼单药比较,中位无进展生存期为11.9个月对5.5个月。无化疗间隔6至12个月者为11.3个月对2.2个月,间隔超过12个月者为13.1个月对6.1个月。HRD阳性为11.9个月对6.1个月,HRD阴性为11.3个月对4.2个月。BRCA突变为14.4个月对9个月,BRCA野生型为11.3个月对4.2个月。客观缓解率为60%对27%,疾病控制率为79%对53%。联合组常见反应包括恶心、高血压、疲劳、贫血、便秘和呕吐。该文称奥拉帕利获批用于BRCA突变卵巢癌,尼拉帕利对BRCA阴性患者也在讨论范围内。










