摘要
PRIME研究入组384例。不论生物标志物状态，尼拉帕尼一线维持相对安慰剂改善了无进展生存期，文中未给出具体中位月数。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
香港卫生部门批准尼拉帕尼作为一线铂类化疗后达到完全或部分缓解的高级别浆液性上皮性卵巢癌成人维持治疗。它是每日一次的口服PARP抑制剂。2020年9月，国家药品监督管理局批准补充申请，用于一线铂类化疗后达到完全或部分缓解的晚期卵巢癌成人一线维持治疗。
PRIME研究入组384例一线含铂化疗达到完全或部分缓解的晚期卵巢癌患者，按2:1接受尼拉帕利或安慰剂，直至疾病进展。起始剂量为个体化的200毫克；基线体重不低于77千克且血小板计数不低于150×10^3/微升者，起始剂量增至300毫克。200毫克起始与体重、血小板计数的叙述放在一起。
主要终点是盲态独立中心审查的无进展生存期。次要终点包括无化疗间期、至首次后续抗癌治疗的时间和总生存期。研究达到无进展生存的主要终点，并记载了可耐受的安全性。
3期PRIME试验（NCT03705156）的主要数据写明：不论生物标志物状态如何，一线维持治疗使中国铂类治疗有效的晚期卵巢癌患者，无进展生存期相对安慰剂取得有临床意义和统计学意义的改善。这篇资料没有给出具体的中位月数。
