摘要
佩米替尼(达伯坦)仿制药每个患者见效不同，在研究中中位反应时间为 6.9 个月。在 3 期 FIGHT-302 试验 (NCT03656536) 中，单药佩米替尼(达伯坦)仿制药与吉西他滨加顺铂，治疗无法切除或转移性胆管癌 (CCA) 的患者进行比较，这些患者的肿瘤含有FGFR2融合或重排。 晚期 CCA 患者的一线治疗目前包括吉西他滨加顺铂，中位无进展生存期 (PFS) 为 8 个月。佩米替尼
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佩米替尼(达伯坦)仿制药每个患者见效不同，在研究中中位反应时间为 6.9 个月。在 3 期 FIGHT-302 试验 (NCT03656536) 中，单药佩米替尼(达伯坦)仿制药与吉西他滨加顺铂，治疗无法切除或转移性胆管癌 (CCA) 的患者进行比较，这些患者的肿瘤含有FGFR2融合或重排。
晚期 CCA 患者的一线治疗目前包括吉西他滨加顺铂，中位无进展生存期 (PFS) 为 8 个月。佩米替尼(达伯坦)仿制药 是一种 FGFR1、2 和 3 的选择性口服抑制剂，此前在 2 期 FIGHT-202 试验 (NCT02924376) 中，证明了对伴有FGFR2融合或重排的局部晚期或转移性 CCA 患者的疗效。
在该试验中，研究人员报告客观缓解率 (ORR) 为 35.5%，中位反应时间为 6.9 个月，中位缓解持续时间 (DOR) 为 9.1 个月，疾病控制率 (DCR) 为 82%。佩米替尼(达伯坦)仿制药最常见的不良反应（发生率≥20%）是高磷血症、脱发、腹泻、指甲毒性、疲劳、味觉障碍、恶心、便秘、口腔炎、干眼症、口干、食欲下降、呕吐、关节痛、腹痛、低磷血症、背痛和皮肤干燥。
