佩米替尼(培米替尼)(达伯坦)吃多长时间能见效,暂无具体数据表明,每个患者情况不同。 已批准佩米替尼(培米替尼)(达伯坦)用于治疗成人患有先前治疗过的、不可切除的局部晚期或转移性成纤维细胞生长因子受体2(FGFR2)融合或重排胆管癌。 该批准基于 FIGHT-202研究,该研究是一项 2 期、多中心、开放标签、单臂研究 (NCT02924376),评估 佩米替尼(培米替尼)(达伯坦)的安全性和有
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佩米替尼(培米替尼)(达伯坦)吃多长时间能见效,暂无具体数据表明,每个患者情况不同。
已批准佩米替尼(培米替尼)(达伯坦)用于治疗成人患有先前治疗过的、不可切除的局部晚期或转移性成纤维细胞生长因子受体2(FGFR2)融合或重排胆管癌。
该批准基于 FIGHT-202研究,该研究是一项 2 期、多中心、开放标签、单臂研究 (NCT02924376),评估 佩米替尼(培米替尼)(达伯坦)的安全性和有效性,一种选择性成纤维细胞生长因子受体 (FGFR) 抑制剂,在既往接受过治疗的、有 FGFR2 融合或重排记录的局部晚期或转移性胆管癌的成人(年龄≥18 岁)患者中。
主要疗效结果指标是由独立审查委员会根据 RECIST V1.1 确定的总体反应率 (ORR)。
在 107 名 FGFR 2 融合/重排患者中,每个患者有效时间长短不同,ORR 为 35.5%(95% CI:27%、45%),包括 3 名完全缓解。
中位反应持续时间 (DOR) 为 9.1 个月,38 名 (63%) 患者中有 24 名反应持续≥ 6 个月,7 名 (18%) 患者反应持续时间≥ 12 个月。
安全分析,包括 146 名患者,证明佩米替尼(培米替尼)(达伯坦)总体耐受性良好。
高磷血症是最常见的 (60%) 治疗出现的不良事件 (TEAE)。
64% 的患者报告了 3 级或更高级别的 TEAE,其中最常见的是低磷血症 (12%)、关节痛 (6%)、口腔炎 (5%)、低钠血症 (5%)、腹痛 (5%) 和疲劳 (5%)。







