摘要
介绍塞普替尼在RET改变实体瘤中的获批适应症，以及LIBRETTO-001事后安全性分析要点。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
塞普替尼是一种高选择性的、强效的RET抑制剂。基于LIBRETTO-001研究结果，已获美国FDA批准用于治疗转移性RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者，需要系统治疗的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌成人和12岁以上儿童患者，以及需要系统治疗的RET突变型甲状腺髓样癌(MTC)成人和12岁以上儿童患者。
事后安全性分析纳入至少接受过1种剂量治疗的RET融合阳性或RET突变实体瘤患者。常见的治疗紧急不良事件（TEAEs，≥25%）及因TEAEs减量或中断的情况被记录，并按治疗时间＜12个月或≥12个月分组。
共702例患者入组。99%出现≥1种TEAE，中位治疗8.7个月后仍有78%继续接受治疗。治疗＜12个月466例（66.4%），≥12个月236例（33.6%）。大多数TEAEs中位起始时间在治疗后第一个月。≥3级TEAEs在两组发生率相似（58.2%与61.4%）。因TEAEs减量比例分别为29.6%与34.3%，因TEAEs中断比例分别为6.9%与2.1%。分析未发现新的值得关注的安全相关问题。
