报告塞普替尼在RET融合阳性NSCLC脑转移亚组中的颅内ORR、DCR与安全性。
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塞普替尼是一种高效选择性RET抑制剂。在全球I/II期LIBRETTO-001研究中,口服160mg bid。预先计划分析的主要终点为独立评估的颅内客观缓解率(ORR)。
共80例患者存在基线脑转移,22例基线颅内病灶可测量。颅内ORR为82%(95%CI=60-95),其中23%为完全缓解;颅内DCR为100%。全部80例中颅内中位PFS为13.7个月。
脑转移亚组未发现新的安全信号。3%患者因TEAE停药。3-4级TEAE发生率>10%的有ALT升高18%、AST升高11%、高血压21%、低钠血症11%。







