汇总塞普替尼三类适应症相关临床试验的主要缓解率与常见副作用。
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2020年5月8日FDA加速批准塞普替尼用于三类患者:转移性RET融合阳性NSCLC;需系统治疗的RET突变阳性甲状腺髓样癌;放射性碘难治的RET融合阳性甲状腺癌。
试验中口服160mg、每日两次。经治NSCLC 105例ORR为64%,初治39例ORR为84%。
RET突变MTC:经治55例ORR为69%,未接受卡博替尼或凡德他尼88例ORR为73%。RET融合阳性甲状腺癌:既往系统治疗19例ORR为79%,其余8例ORR为100%。常见副作用包括AST/ALT升高、高血糖、血细胞相关异常、口干、腹泻、高血压、疲劳、水肿等。







