艾伏尼布靶向药获批上市

发布时间：2026-09-26 00:13:50 相关企业：优客网

摘要

艾伏尼布为口服IDH1小分子抑制剂，2018年获FDA批准上市。原文记载医保、参考售价及常见不良反应信息。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

Tibsovo（艾伏尼布）由Agios公司研发，是口服、靶向IDH1的小分子抑制剂，于2018年获得美国FDA批准上市，为当时首个针对IDH1酶的口服靶向药物。上市时间为2018年7月20日，靶点为IDH1。

原文记载艾伏尼布片尚未纳入国家医保；并提及国外250mg×60粒/瓶规格参考售价约为每瓶29638美元。

急性髓系白血病患者中最常见不良反应（≥20%）包括疲劳、关节痛、白细胞增多、腹泻、水肿、恶心、呼吸困难、粘膜炎、心电图QT间期延长、皮疹、咳嗽、食欲减退、肌痛、便秘和发热。胆管癌患者中最常见不良反应（≥15%）包括疲劳、恶心、腹痛、腹泻、咳嗽、食欲减退、腹水、呕吐、贫血和皮疹。

临床试验中，部分新诊断及复发/难治性AML患者使用后出现分化综合征；另有QTc间期延长及相关室性心律失常风险的提示。