ClarIDHy最终OS分析：Tibsovo组中位OS 10.3个月，安慰剂组7.5个月；交叉调整后差异更明显。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
ClarIDHy是一项纳入187名先前接受过治疗的IDH1突变晚期胆管癌患者的3期随机试验。尽管交叉率很高，Tibsovo在数值上比安慰剂提高了总体生存获益，并保留了某些生活质量分量表，耐受性良好。
约20%的肝内胆管癌患者存在IDH1变异。试验中Tibsovo与安慰剂相比，经中央评估的无进展生存显著提高。
患者以2:1随机接受Tibsovo 500mg每日一次或安慰剂，疾病进展时允许交叉。主要终点为无进展生存期；总生存期为关键次要终点。
Tibsovo组中位OS为10.3个月（95%CI，7.8-12.4），安慰剂组为7.5个月（95%CI，4.8-11.1）（风险比0.79；单侧P=.09）。调整交叉后，安慰剂组中位OS为5.1个月（风险比0.49；单侧P<.001）。
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