TOPACIO/KEYNOTE-162记载,尼拉帕尼联合帕博利珠单抗用于55名三阴乳腺癌患者。可评估的47人客观缓解率为21%;15名BRCA突变患者中位无进展生存期为8.3个月。乳腺癌和卵巢癌在该文中属于研究场景。
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发表于《美国医学会杂志》的TOPACIO/KEYNOTE-162研究,评估了尼拉帕尼联合抗PD-1抗体帕博利珠单抗。三阴乳腺癌和卵巢癌在该文中都是研究人群,没有写成已获批适应症。
乳腺癌部分纳入55名三阴乳腺癌患者,随访12.4个月。原文先写客观缓解率达到29%。随后的明细是:55人中5人部分缓解,13人疾病稳定,24人病情进展。在47名可评估患者中,客观缓解率为21%(10人),疾病控制率为49%(23人)。这两处百分比都按原文分别保留,没有取平均。15名BRCA突变患者中,客观缓解率47%(7人),疾病控制率80%(12人),中位无进展生存期8.3个月。27名BRCA野生型患者中,客观缓解率11%(3人),疾病控制率33%(9人),中位无进展生存期2.1个月。3级或以上不良反应最常见为贫血18%、血小板减少15%和疲劳4%。免疫相关不良反应见于15%(8人),其中3级为4%(2人)。
卵巢癌部分先纳入14名患者确定剂量,随后再纳入62名。原文只记载:对于复发性卵巢癌,不论铂类化疗反应、生物标志物或既往是否用过贝伐珠单抗,联合治疗都显示出抗肿瘤活性;在未携带BRCA突变或没有同源重组缺陷的患者中,联合治疗也被写成优于任意一种单药。该段没有给出客观缓解率或生存月数。












