摘要
这份PRIMA记载纳入733例。尼拉帕尼一线维持的全人群中位无进展生存期为13.8个月对8.2个月，HRD阳性为21.9个月对10.4个月，疾病进展或死亡风险降低38%。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
2020年4月29日的另一份记载写道，美国食品药品监督管理局批准尼拉帕尼单药维持，用于一线含铂化疗后完全或部分缓解的晚期卵巢癌女性患者，包括上皮性卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌，不区分生物标志物。依据仍是双盲、安慰剂对照的PRIMA研究（NCT02655016）。
733例对一线含铂化疗完全或部分缓解的患者按2比1接受尼拉帕利或安慰剂。中位年龄62岁，尼拉帕利组32至85岁，安慰剂组33至88岁。89%为白人。尼拉帕利组69%、安慰剂组71%的ECOG评分为0。总人群65%为III期、35%为IV期，67%接受过新辅助化疗，69%对一线铂类化疗完全缓解。
全人群中位无进展生存期为13.8个月对8.2个月，HRD阳性患者为21.9个月对10.4个月。全人群危险比为0.62，HRD阳性为0.43。无进展生存分析时总生存数据尚不成熟。资料记载，疾病进展或死亡风险降低38%。这篇原文没有列出不良反应百分比。
