真实世界研究纳入56例复发难治多发性骨髓瘤,75%携带t(11;14)。维奈克拉单药或联合方案显示令人鼓舞的活性,尤其是携带t(11;14)的人群。
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Venetoclax(Venclyxto)维奈托克/维特克拉/维奈克拉的活性药物成分为venetoclax,这是一种口服的B细胞淋巴瘤因子-2(BCL-2)抑制剂,BCL-2在细胞凋亡(程序性细胞死亡)中发挥重要作用,可阻止一些细胞(包括淋巴细胞)的凋亡,并且在某些类型癌症中过度表达,与耐药性的形成相关。venetoclax旨在选择性抑制BCL-2的功能,恢复细胞的通讯系统,让癌细胞自我毁灭,达到治疗肿瘤的目的。

有研究者评价了维奈克拉在复发或难治性MM(R/R MM)真实世界的疗效。该研究纳入了2016年12月至2019年3月在罗切斯特梅奥诊所就诊,且在临床试验外使用含维奈克拉方案治疗的R/R MM患者。根据MM的国际分期系统(ISS)对患者进行分期。根据国际骨髓瘤工作组(IMWG)标准对高危细胞遗传学异常进行分类,包括t(4;14)、17p-、t(14;16)、t(14;20)和1q21+。

该研究纳入了56例接受维奈克拉治疗的R/R MM患者,42例(75%)患者荧光原位杂交(FISH)检测携带t(11;14),38%的伴有高危细胞遗传学异常。30例患者的免疫组化BCL-2表达情况可评估,其中强表达18例(60%)和弱表达5例(17%),BCL-2强表达患者更常发生t(11;14),患者的中位既往治疗线数为6,14%的患者接受过≥10线既往治疗。79%的患者既往接受过自体造血干细胞移植(ASCT),61%的患者为五重难治。从MM诊断至开始维奈克拉治疗的中位时间为4.6年。
该研究中55%的患者使用维奈克拉单药治疗或与地塞米松联合的二联治疗;45%的患者使用三联或四联治疗。95%的患者对至少一种PI和一种IMiD难治。所有患者均未发生肿瘤溶解综合征。在末次随访时,24例(43%)患者死亡,所有患者在死亡时均发生疾病进展。维奈克拉在既往接受过多线治疗的R/R MM患者中表现出令人鼓舞的活性,尤其是携带t(11;14)的人群。







