摘要
CLL14临床试验显示维奈妥拉联合obinutuzumab治疗初治CLL可显著改善无进展生存，总有效率约85%。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
Venetoclax（维奈妥拉）是全球首个BCL-2抑制剂，主要针对17P缺失的慢性淋巴癌。该项批准是基于随机、多中心、开放标签对照试验（CLL14研究），该研究对比了venetoclax联合obinutuzumab和obinutuzumab联合苯丁酸氮芥治疗先前未经治的CLL患者的疗效。该研究总共纳入432例有临床症状的先前未治疗过的CLL患者。
主要疗效结果是由独立审查委员会评估的无进展生存期（PFS）。与对照组相比，venetoclax联合obinutuzumab治疗组的患者PFS具有统计学意义上的显著改善（p<0.0001）。中位随访28个月，两组的中位PFS均未达到。Venetoclax联合obinutuzumab治疗组的总有效率为85％，对照组为71％。该研究还证实患者骨髓和外周血中微小残留疾病阴性率显著提高。
在CLL/SLL患者中，venetoclax与obinutuzumab、利妥昔单抗联用或单药使用时最常见不良反应（≥20%）包括中性粒细胞减少、血小板减少、贫血、腹泻、恶心、上呼吸道感染、咳嗽、肌肉骨骼疼痛、疲劳和水肿。
