丙酚替诺福韦全球III期96周观察中,最常报告的不良反应为头痛12%、恶心6%和疲劳6%。中国大陆患者96周安全性与全球试验基本一致,未见因不良事件停药。
本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。
慢性乙肝需要长期抗病毒时,药物安全是临床关心的重点。丙酚替诺福韦(TAF)在我国获批上市后,被强调的一点是靶向肝脏,肾脏和骨骼方面的安全性有所改善。要看的安全性并不只有肾脏。
全球III期研究的96周数据显示,丙酚替诺福韦治疗慢性乙肝时整体耐受性较好,绝大部分不良事件为轻度到中度。最常报告的不良反应是头痛(12%)、恶心(6%)和疲劳(6%)。第69届美国肝病学会年会上公布的144周结果与此相近。中国大陆患者的96周安全性特征与全球试验基本一致,没有人因为不良事件停药。
2016年11月,丙酚替诺福韦在美国刚获FDA批准时,产品标签写入黑框警告,提醒三件事:停药后乙型肝炎可能急性严重发作,伴脂肪变性的严重肝肿大,以及乳酸性酸中毒风险。后来FDA取消了后两项的黑框警告,改为另一条建议:用药期间如果出现提示乳酸酸中毒的症状,或肝脏情况显著加重,应立即停药并就医。










