布地奈德缓释胶囊(Budesonide)

处方药

温馨提示

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请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称：

布地奈德缓释胶囊(Budesonide)

药品规格：

4mg*120粒/瓶

生产企业：

功能主治：

布地奈德缓释胶囊(Budesonide)为糖皮质激素类药物，适用于减少成人原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)患者的肾功能丧失，且该类患者需存在明确的疾病进展风险。布地奈德缓释胶囊可有效减少存在疾病进展风险的成人原发性IgAN患者的肾功能丧失，治疗期间对肾功能的有益影响在治疗结束后仍可持续，但无法改变患者长期肾功能下降的速率;同时，布地奈德可降低患者的尿蛋白肌酐比(UPCR)，改善蛋白尿相关指标。

摘要

布地奈德缓释胶囊的研发公司为瑞典Calliditas。2021年12月17日，美国FDA批准布地奈德缓释胶囊上市。 2022年7月15日，欧盟委员会(EC)授予布地奈德缓释胶囊有条件的上市许可，治疗具有快速疾病进展风险的成人原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

注意事项

使用布地奈德缓释胶囊(Budesonide)时，患者需充分了解相关注意事项，以确保用药最大程度发挥疗效。该药虽为局部作用激素，全身副作用较少，但仍需关注长期使用可能带来的影响。

皮质醇增多症与肾上腺轴抑制

长期使用糖皮质激素(包括布地奈德缓释胶囊)可能引发皮质醇增多症及肾上腺轴抑制，导致HPA轴对stress(应激)的反应降低。若患者需接受手术或处于其他应激状态，应补充全身性糖皮质激素。

停用布地奈德缓释胶囊或在不同糖皮质激素间切换时，需密切监测患者是否出现肾上腺轴抑制的体征(如乏力、恶心、低血压等)。

中重度肝损害患者(分别为Child-PughB级、C级)因布地奈德全身暴露量增加，发生皮质醇增多症及肾上腺轴抑制的风险升高;应避免用于重度肝损害(Child-PughC级)患者，中度肝损害(Child-PughB级)患者需监测皮质醇增多症的体征/症状。

免疫抑制与感染风险

布地奈德缓释胶囊可降低机体对新感染的抵抗力、加重现有感染、增加感染扩散及潜伏感染再激活的风险，并可能掩盖感染体征;感染严重时可致命，且风险随剂量增加而升高。用药期间需监测感染迹象，必要时停用布地奈德缓释胶囊。

结核：若患者存在潜伏结核或结核菌素试验阳性，使用布地奈德缓释胶囊可能导致结核再激活，此类患者应停用布地奈德缓释胶囊。

水痘与麻疹：未免疫的布地奈德缓释胶囊使用者感染水痘或麻疹后，病情可能严重甚至致命;应避免接触水痘/麻疹患者。若发生暴露，水痘患者可考虑使用水痘带状疱疹免疫球蛋白预防，麻疹患者可考虑使用免疫球蛋白预防;若已发病，水痘患者可联用抗病毒药物。

乙肝再激活：乙肝病毒携带者或既往乙肝感染者使用布地奈德缓释胶囊(免疫抑制剂量)可能发生乙肝再激活;用药前需筛查乙肝感染，阳性者应咨询乙肝专科医生，评估监测及抗病毒治疗需求。

真菌感染：布地奈德缓释胶囊可能加重全身性真菌感染，存在此类感染时禁用布地奈德缓释胶囊。

阿米巴病：布地奈德缓释胶囊可能激活潜伏阿米巴病;对于有热带地区旅居史或不明原因腹泻的患者，用药前应排除潜伏或活动性阿米巴病。

粪类圆线虫感染：已知或疑似粪类圆线虫(线虫)感染的患者应停用布地奈德缓释胶囊;布地奈德缓释胶囊诱发的免疫抑制可能导致粪类圆线虫过度感染及扩散，伴随严重肠炎和致命性革兰氏阴性败血症。

脑型疟疾：脑型疟疾患者禁用布地奈德缓释胶囊。

眼部单纯疱疹：布地奈德缓释胶囊可能加重眼部单纯疱疹感染，存在此类感染时禁用布地奈德缓释胶囊。

卡波西肉瘤：长期使用糖皮质激素(包括布地奈德缓释胶囊)可能诱发卡波西肉瘤，停药后病情可能改善。

疫苗接种：布地奈德缓释胶囊可能降低部分疫苗的免疫应答，用药期间需咨询医生调整疫苗接种方案。

其他皮质类固醇效应

布地奈德缓释胶囊为全身可吸收的糖皮质激素，可能引发相关不良反应。对于合并高血压、prediabetes(糖尿病前期)、糖尿病、骨质疏松、消化性溃疡、青光眼、白内障，或有糖尿病/青光眼家族史的患者，以及其他可能受糖皮质激素不良影响的疾病患者，用药期间需密切监测。