布地奈德缓释胶囊(Budesonide)
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请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。
布地奈德缓释胶囊的研发公司为瑞典Calliditas。2021年12月17日,美国FDA批准布地奈德缓释胶囊上市。 2022年7月15日,欧盟委员会(EC)授予布地奈德缓释胶囊有条件的上市许可,治疗具有快速疾病进展风险的成人原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)。
本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。
副作用
了解其潜在副作用有助于患者及时识别身体变化,加强自我监测,并在出现异常时及时与医生沟通,确保治疗的持续性。
布地奈德的严重副作用
服用布地奈德期间,若出现以下任一副作用,请立即就医咨询:
1.较常见副作用
易瘀伤、寒战、感冒、咳嗽、腹泻、发热、全身不适感或病感、头痛、声音嘶哑、关节痛、食欲下降、肌肉酸痛、恶心、流鼻涕、发抖、打喷嚏、咽喉痛、出汗增多、睡眠障碍、异常疲倦或乏力、呕吐。
2.较不常见副作用
泌尿系统及肛肠:膀胱痛、排便后出血、血尿或浑浊尿、排尿时烧灼感、排尿困难或尿痛、尿量减少、夜间排尿欲望增强、夜间因排尿醒来、直肠出血、肛门周围不适性肿胀。
皮肤系统:皮肤起水疱、结痂、刺激感、瘙痒或发红、皮肤出现针尖大小的红色或紫色斑点、皮疹(伴结痂、脱屑及渗液)、出汗增多。
视觉系统:视力模糊、视力改变、眼痛。
感觉异常:烧灼感、蚁走感、瘙痒感、麻木感、刺痛感或 “针刺感”、身体发热感、耳内重击感、口干。
呼吸系统:胸痛或胸部紧迫感、咳痰、呼吸困难或费力。
消化系统:腹泻、胃灼热、严重便秘、腹部痉挛或疼痛、上腹部疼痛、上腹部或咽喉部疼痛或不适感。
心血管系统:心跳或脉搏过快、不规则、重击感或急促、心律不齐、心跳过慢或过快、腿和脚肿胀、面部肿胀或浮肿。
神经系统:头晕、癫痫发作、腿、臂、手或脚颤抖、发抖、紧张不安、睡眠障碍、身体活动增多。
代谢与内分泌:口渴加重、体重增加或减少。
精神心理:情绪改变。
肌肉骨骼及全身不适:腰背部或侧腹疼痛、胸部疼痛或不适感。
布地奈德的其他副作用
部分布地奈德的副作用通常无需医疗干预。在治疗过程中,随着身体逐渐适应药物,这些副作用可能会消失。若以下任一副作用持续存在、令人困扰,或你有相关疑问,请咨询医护人员:
1.较常见副作用
背痛、嗳气、皮肤瑕疵、胃灼热、消化不良、眼周及面颊骨周围疼痛或压痛、丘疹(粉刺)、满月脸、腹部不适或恶心、鼻塞。
2.较不常见副作用
消化系统:腹胀感或饱胀感、胃肠道内气体过多、排气(放屁)、腹部压迫感、腹部肿胀、排便困难、舌头发红、肿胀或疼痛。
皮肤及毛发系统:脓液积聚、皮肤干裂、干燥或脱屑、口角皮肤皲裂、毛发生长增多(尤其面部)、脱发或头发变稀疏、指甲和趾甲周围疼痛或发红。
肌肉骨骼系统:活动困难、肌肉僵硬、关节疼痛、肿胀或发红、关节肿胀。
神经系统:听力改变、耳溢液、耳痛、自身或周围环境持续移动感(眩晕感)、旋转感(眩晕)、头晕或头昏、嗜睡或异常困倦、记忆力下降、记忆障碍。
生殖泌尿系统:月经间期子宫出血(经间期出血)。
精神心理系统:躁动不安、紧张不安。
全身及代谢相关:肩间脂肪垫(水牛背)、食欲增加、乏力或无力。
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司帕生坦
适应症 用于具有疾病快速进展风险,且尿蛋白与肌酐比值(UPCR)≥1.5g/g的原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)成人患者,以降低其蛋白尿水平。 用法用量 1.用药前注意事项 (1)在开始本药治疗前,应停止使用肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)抑制剂、内皮素受体拮抗剂(ERAs)和阿利克伦(aliskiren)。 (2)开始用药前,需监测患者的转氨酶和总胆红素水平,转氨酶升高(超过正常值上限3倍)的患者禁用,需在开始用药前、或因转氨酶升高而暂停用药
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阿塞西普(Atacicept-vymj)
阿塞西普(Atacicept-vymj)是由美国生物制药公司Vera主研发的一款创新型TACI-Fc融合蛋白药物,靶向B淋巴细胞刺激因子(BLyS)和增殖诱导配体(APRIL),用于干预IgA肾病的核心免疫病理环节。2026年7月,该药获得美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准上市,成为全球首个获批用于IgA肾病的BLyS/APRIL双重阻断剂。 Trutakna的获批在美国肾病学界引发广泛关注。多家专业媒体报道称,该药在36周内使患者尿蛋白-肌酐比值(UPCR)较安慰剂多降低约42%,且无论是否联用SGLT2i均表现出一致疗效,被视为可能改变IgA肾病治疗格局的重要突破。FDA同时强调,该适应症为加速批准,长期肾脏生存获益仍需正在进行的III期确证性试验验证。
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阿曲生坦(Vanrafia)
阿曲生坦(Atrasentan)由全球制药巨头诺华(Novartis)公司研发,其品牌药Vanrafia于2025年首次获得美国食品药品监督管理局(FDA)的加速批准。此次获批是基于一项关键Ⅲ期临床试验的积极结果,该药成为首个在美国获准专门用于降低有快速进展风险的IgA肾病患者蛋白尿的口服内皮素受体拮抗剂,标志着该疾病领域靶向治疗的一个重要里程碑。 国外医学新闻与行业分析指出,阿曲生坦的获批为IgA肾病治疗提供了新的作用机制选择。业内关注点集中于其确证性临床试验的进展,验证其在延缓肾功能衰退方面的长期临床获益。同时,其与现有标准治疗(如RAS抑制剂和SGLT2抑制剂)联合使用的潜力,也成为肾病学界讨论的焦点,有望在未来重塑中高危IgA肾病患者的治疗格局。
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斯贝利单抗(Voyxact)
斯贝利单抗是由日本大冢制药株式会社(Otsuka Pharmaceutical Company, Ltd.)研发、美国大冢制药有限公司(Otsuka America Pharmaceutical, Inc.)负责分销的创新生物制剂,于2025年11月获得美国食品药品监督管理局(FDA)首次批准上市,为原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)治疗提供了新的靶向治疗选择。 斯贝利单抗基于蛋白尿减少的临床数据通过加速审批程序获批,其长期延缓肾功能下降的疗效尚需确证性临床试验进一步验证。
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司帕生坦(sparsentan)
司帕生坦(Sparsentan)是一种口服双重内皮素-血管紧张素受体拮抗剂(DEARA),由美国Travere公司研发。该药物于2023年2月获得美国FDA加速批准上市,并于2024年4月获得欧盟有条件营销授权。 司帕生坦作为首个非免疫抑制疗法,为IgAN患者提供了一种全新的治疗选择。
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