氟维司群(Fulvestrant)
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氟维司群(Fulvestrant)是由阿斯利康公司原研开发的一种选择性雌激素受体下调剂,该药物于2002年获得美国食品药品监督管理局批准上市,商品名为Faslodex,成为首个被证实在他莫昔芬治疗后疾病进展的患者中仍具有显著临床获益的内分泌治疗药物。 国外医药领域对该药的关注持续升温,氟维司群联合CDK4/6抑制剂可显著延长激素受体阳性晚期乳腺癌患者的无进展生存期。近年来,多项国际多中心临床研究探索了氟维司群在不同治疗线数中的应用价值,进一步巩固了其在内分泌治疗中的基石地位。
本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。
产品介绍
| 通用名称 | 氟维司群(Fulvestrant) |
| 药品名称 | 氟维司群(Fulvestrant) |
| 规格 | 250mg/5mL*2支/盒 |
| 适应症 | 氟维司群适用于激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性的晚期或转移性乳腺癌患者。在临床实践中,该药物既可单药用于绝经后女性,作为初始内分泌治疗或内分泌治疗后疾病进展的选择,也可与CDK4/6抑制剂联合使用,为不同治疗背景的患者提供个体化方案。 联合治疗策略显著拓展了氟维司群的临床应用范围。与帕博西尼、阿贝西利或瑞波西利联合使用时,可协同增强抗肿瘤效应,延缓耐药发生,为激素受体阳性晚期乳腺癌患者提供更持久的疾病控制。当用于围绝经期或绝经前女性时,必须同时联用促黄体生成素释放激素激动剂,以确保治疗有效性。 这种灵活多样的治疗模式使氟维司群成为内分泌治疗领域不可或缺的基础用药。 |
| 用法用量 | 推荐剂量单药治疗氟维司群推荐剂量为500mg,采用肌内注射方式给药,注射部位为臀部(臀肌区域),注射速度缓慢(每针1-2分钟),分2针5mL注射,双侧臀部各1针;给药方案为第1、15、29天各给药1次,此后每月给药1次。 联合治疗氟维司群联合哌柏西利、阿贝西利或瑞博西尼时,氟维司群的推荐剂量、给药方式及给药方案与单药治疗一致,即500mg分2针5mL双侧臀部肌内注射,第1、15、29天各1次,后续每月1次;各联用药物的推荐剂量如下: 联合哌柏西利:哌柏西利推荐剂量为125mg,胶囊剂口服,每日1次,连续服用21天,随后停药7天,构成28天的完整治疗周期,需随餐服用。 联合阿贝西利:阿贝西利推荐剂量为150mg,口服,每日2次,可随餐或空腹服用。 联合瑞博西尼:瑞博西尼推荐剂量为600mg,口服,每日1次,连续服用21天,随后停药7天,构成28天的完整治疗周期,可随餐或空腹服用。 剂量调整单药治疗肝功能损害患者:中度肝功能损害(Child-PughB级)患者推荐剂量为250mg,肌内注射于臀部,注射速度缓慢(1-2分钟),单次5mL注射;给药方案为第1、15、29天各1次,此后每月1次。重度肝功能损害(Child-PughC级)患者尚未开展氟维司群的相关评估,无推荐剂量。 联合治疗氟维司群联合哌柏西利、阿贝西利或瑞博西尼时,氟维司群的剂量调整遵循单药治疗的剂量调整原则;联用的哌柏西利、阿贝西利或瑞博西尼若出现毒性反应、需合并其他药物或有其他安全相关需求,其剂量调整参照对应药物的完整处方信息。 给药技术氟维司群的肌内注射需遵循当地大容积肌内注射的操作指南,因臀后注射部位毗邻坐骨神经,该部位给药时需格外谨慎;单剂量预充注射器的具体给药操作步骤如下: 从托盘中取出玻璃注射器针筒,检查是否存在破损;取下注射器上的穿孔患者记录标签;使用前检查注射器内药物是否存在可见颗粒物或变色,若存在则丢弃。 撕开安全针头(SafetyGlide)的外包装;直立握住注射器的带肋部分,另一手捏住针帽,轻轻前后倾斜针帽(禁止扭转)直至针帽脱落,随后竖直向上拔下针帽,切勿接触无菌注射器针尖(鲁尔锁)。 将安全针头连接至注射器针尖(鲁尔锁),扭转针头直至牢固固定;确认针头与鲁尔连接器锁定后,再移动或倾斜注射器,避免注射器内药物溢出。 给药操作:竖直拔下针头保护套,移除针鞘;排出注射器内多余气体(可保留少量气泡);于臀部(臀肌区域)缓慢肌内注射,每针注射1-2分钟,为方便操作,针头斜面朝上的位置与操作杆对齐;注射完成后,立即单指推动激活辅助操作杆,使针头保护装置展开并听到咔哒声,确认针头被完全覆盖,激活过程需远离自身和他人;将空注射器按相关法规和机构政策丢弃至指定锐器收集容器;若为500mg剂量(2支5mL注射器),重复上述所有步骤完成第二针注射。 重要给药说明:500mg推荐剂量需完成2支5mL注射器的全部注射;为避免意外针刺伤引发艾滋病、乙型肝炎等传染病,污染的针头除非无替代方案或特定医疗操作要求,否则不得回套或移除,使用和处置过程中手部需始终置于针头后方;安全针头使用前禁止高压灭菌。 患者在使用过程中应严格遵医嘱,密切关注耐受情况和不良反应,并定期复查。如有疑问或出现不适,应及时咨询医生或药师。 |
| 生产企业 |
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瑞波西利片(LuciRibo)简易说明书 请在医师指导下使用 商品名称:LuciRibo 生 产 商:卢修斯制药(老挝)有限公司 中文名称:瑞波西利片 英文名称:Ribociclib tablets 药品批准文号:09 L 1191/24 【适应症】 LuciRibo是一种激酶抑制剂,适用于治疗激素受体(HR)阳性、人类表皮生长因子受体2(HER2)阴性的晚期或转移性乳腺癌成年患者,联合用药: • 芳香化酶抑制剂作为初始内分泌治疗;或 •
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图卡替尼片(LuciTuca)简易说明书 请在医师指导下使用 商品名称:LuciTuca 生 产 商:卢修斯制药(老挝)有限公司 中文名称:图卡替尼片 英文名称:Tucatinib tablets 药品批准文号:03 L 1072/24 【适应症】 • 与曲妥珠单抗和卡培他滨联合用于治疗晚期不可切除或转移性 HER2 阳性乳腺癌成年患者,包括脑转移患者,这些患者在转移性环境中曾接受过一种或多种抗HER2方案治疗。 •
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苯丁酸氮芥 Chlorambucil留可然
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Jubereq(Denosumab-desu)
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伊那利塞(Inavolisib)
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Veppanu(Vepdegestrant)
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替吉奥胶囊(Ts-1 Combination Capsules)
替吉奥胶囊(TS-1)是由日本大鹏药品工业株式会社(Taiho Pharmaceutical Co.,Ltd.)原研开发的第三代口服氟尿嘧啶类抗肿瘤药物。该药于1999年3月在日本首次获批上市,用于治疗胃癌、结直肠癌及头颈部癌,随后适应症逐步扩展至非小细胞肺癌、胰腺癌、胆道癌及乳腺癌等。 近年来,替吉奥在国际临床研究中持续获得关注。据2021年《柳叶刀·肿瘤学》(Lancet Oncology)发表的III期临床试验结果,替吉奥联合内分泌治疗用于激素受体阳性、HER2阴性复发高风险乳腺癌术后辅助治疗,显著改善了患者无病生存期,进一步巩固了在实体瘤化疗中的重要地位。
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帕博利珠单抗皮下注射剂(Keytruda Qlex)
Keytruda Qlex(帕博利珠单抗/贝拉透明质酸酶α复方皮下注射剂)由美国默沙东公司(Merck Sharp & Dohme LLC)研发生产,是全球首个获批的PD-1抑制剂皮下注射剂型。该产品于2025年获得美国食品药品监督管理局(FDA)的首次上市批准,标志着肿瘤免疫治疗从静脉输注向皮下注射给药模式的重要转变。 作为Keytruda(帕博利珠单抗)的皮下剂型升级版本,Keytruda Qlex在保持原研药抗肿瘤活性的基础上,通过添加重组人透明质酸酶显著改善了药物的组织穿透性和吸收效率。2025年FDA批准后,多家专业期刊报道称,皮下注射剂型将患者单次给药时间从原本静脉输注的30分钟大幅缩短至1~2分钟,极大提升了治疗便利性和患者依从性。
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